VALIDACIONES y CALIFICACIONES – ECOVIDA

VALIDACIONES y CALIFICACIONES

Las Buenas Practicas de Fabricación y Las Normas de Calidad Nacionales e Internacionales vigentes describen el diseño, fabricación, instalación y operativa de los equipos. Esto implica que rutinariamente deban ser calibrados, inspeccionados o verificados de acuerdo con un programa escrito diseñado para asegurar un rendimiento adecuado y conforme a BPM.

La documentación de una empresa representa, en gran parte, su capital intelectual, es decir el saber hacer que se ha adquirido con la experiencia. Si no se preserva adecuadamente ese conocimiento obtenido, se puede perder.

Hay varias razones por las cuales documentar, entre ellas podríamos señalar:

  • La estandarización de procesos.
  • La planificación organizacional.
  • Control de actividades realizadas.
  • Auditorias.
  • Mejoramiento de procesos.
  • Capital intelectual.

ECOVIDA cuenta con un equipo de personas capacitadas y comprometidas con la confección de documentación respaldatoria, vinculadas a la calibración, calificación y validación de equipamientos productivos, contando adicionalmente con el instrumental necesario para ejecutar protocolos de calificación de las maquinas y procesos.

Por lo tanto ECOVIDA dispone de los recursos para la confección y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ.

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